薬機法の改正に基づく添付文書電子化のご案内について

2024年4月10日

拝啓　平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、2019年の薬機法の改正により、添付文書の電子化による運用が2021年8月1日より施行され、これまで製品に同梱されていました紙の添付文書は原則として2023年7月31日までに廃止されることになりました。GS1バーコードを読み取ることで独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されている電子化された添付文書を閲覧いただけます。これを受けて弊社では、2023年6月より添付文書の製品への同梱廃止を予定しております。閲覧方法等につきましては下記をご参考いただきますようお願い申し上げます。
敬具

①「添文ナビ」から製品外箱等に記載のGS1バーコードを読み込む。
※専用アプリ「添文ナビ」はQRコードからダウンロードください。

※詳しい閲覧方法については一般財団法人 流通システム開発センター(GS1 JAPAN)のホームページ内に記載されています「添文ナビの使い方」をご参照ください。
URL :https://www.gs1jp.org/standard/healthcare/tenbunnavi/pdf/tenbunnavi_HowToUse.pdf
②医薬品医療機器総合機構の「医療機器情報検索」から検索する。
URL：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/